ASA.P®
Ansökan för studiestart inskickad av RegSmart till Etikprövningsmyndigheten och godkänd den 10 mars. Studieprotokoll framtaget av RegSmart och CTC inför ansökan till Läkemedelsverket.
Från klinisk utveckling till planerade produktlanseringar – en översikt över kommande milstolpar för ASA.P®, Lenvée™ och nya dermatologiska behandlingar.
Ansökan för studiestart inskickad av RegSmart till Etikprövningsmyndigheten och godkänd den 10 mars. Studieprotokoll framtaget av RegSmart och CTC inför ansökan till Läkemedelsverket.
Slutlig ansökan till Läkemedelsverket via CTC för att initiera den kliniska prövningen. Planerad studiestart i Uppsala med friska frivilliga i åldern 18–55 år.
Kliniska resultat, sammanställning av dokumentation och regulatorisk uppföljning. Målsättning att uppnå Proof of Concept och förbereda nästa steg mot licensiering, produktion och marknadstillstånd.
Planerad lansering av Lenvée™ inom Dermatologi – första steget i Auxesis satsning på dermatologiska produkter.
Successiv lansering av kompletterande dermatologiska produkter inom Auxesis produktportfölj.
Planerad start av kliniska studier för topikala behandlingar av seborroisk keratos inom Pharma.
Planerat val av licenspartner och efterföljande produktlansering.
Kontakta oss för mer information om produktutveckling, licensiering, distribution eller strategiska samarbeten.
Kontakta oss